崗位職責(zé)：

1.領(lǐng)導(dǎo)建立公司生產(chǎn)管理體系。

2.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》貫徹實施GMP，主持公司藥品生產(chǎn)管理、新產(chǎn)品開發(fā)試制、技術(shù)改造工作。

3.指揮調(diào)度生產(chǎn)過程，確保生產(chǎn)正常、合規(guī)進(jìn)行。

4.在確保產(chǎn)品質(zhì)量的前提下提高工時利用率，降低生產(chǎn)成本，使生產(chǎn)管理水平不斷提高。

5.負(fù)責(zé)確保、批準(zhǔn)、建立、完善所有與生產(chǎn)有關(guān)的工作。

6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作等。

任職要求：

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，生物、制藥、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2.從事過10年以上單抗生產(chǎn)、具備5年以上純化、細(xì)胞管理經(jīng)驗。深入了解 CHO 細(xì)胞培養(yǎng)，熟悉CHO 細(xì)胞上下游工藝開發(fā)流程、工藝技術(shù)管理、GMP管理等工作經(jīng)驗；

3.熟知現(xiàn)代藥品企業(yè)管理知識，熟知藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及國家藥品法規(guī)；

4.熟悉生產(chǎn)工藝，具有審核公司各類產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程工藝技術(shù)管理文件的能力。具有技術(shù)革新、技術(shù)改造等策劃組織的能力；

5.熟悉疫苗生產(chǎn)工藝流程，擁有豐富的生產(chǎn)運作、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗。